Người kiểm tra tính toàn vẹn đóng gói đóng gói

Để đảm bảo chất lượng và sự an toàn của dược phẩm, việc kiểm tra tính toàn vẹn của bao bì dược phẩm là rất quan trọng. Thử nghiệm này được thiết kế để bảo vệ các sản phẩm dược phẩm khỏi bị ô nhiễm bằng cách ngăn chặn các chất gây ô nhiễm như độ ẩm, oxy và vi sinh vật xâm nhập vào bao bì. Chất kiểm tra tính toàn vẹn đóng gói phù hợp để niêm phong tính toàn vẹn cho tất cả các loại bao bì dược phẩm như chai, túi, hộp, ampoules, lọ, nạp tiền, tiêm trước (PFS), blat-fill-seal (BFS) và FILL-FILL-SEAL (FFS). Bài kiểm tra.

Người mẫu:MFT-1000

Gửi yêu cầu

MFT-1000 China đóng gói Niêm phong tính toàn vẹn

Chất kiểm tra tính toàn vẹn đóng gói phù hợp để niêm phong kiểm tra tính toàn vẹn của bao bì dược phẩm để ngăn ngừa độ ẩm, oxy và vi sinh vật khỏi các sản phẩm gây ô nhiễm. Thuốc: đóng chai, đóng gói, đóng hộp, ampoules, lọ, hộp mực, kim được làm sẵn (PFS), (BFS), (FFS), v.v.

Lon phun: Lon pít tông phun; Túi lót lon bình xịt; Lon phun "áo khoác năng lượng"; Lon phun ống linh hoạt.

Đặc trưng:

● Tuân thủ với USP <1207>, tiêu chuẩn ASTM F2338 và tiêu chuẩn FDA.

● Phát hiện bán tự động, phù hợp cho thử nghiệm lô nhỏ và đa biến.

● Thử nghiệm không phá hủy không phá hủy, độ chính xác cao, độ lặp lại, độ nhạy.

● Thiết bị được sử dụng để áp suất chân không, phát hiện chênh lệch áp suất.

● Tốc độ rò rỉ có thể được tự động chuyển đổi thành khẩu độ khiếm khuyết μM.

● Lưu trữ cơ sở dữ liệu kết quả kiểm tra để quản lý chất lượng dễ dàng.

● Giao diện người đàn ông loại cảm ứng, hoạt động đơn giản và nhanh chóng: Sau khi thiết lập/chọn chương trình thử nghiệm, chỉ cần đặt thủ công/lấy mẫu thử nghiệm.

Hàm lợi thế:

● Hệ thống Linux Tối ưu hóa ADPOT ADPOT.

● Tự động kiểm tra tốc độ dòng chảy và thay đổi kích thước khẩu độ trong toàn bộ quá trình.

● Chức năng hiệu chuẩn tốc độ rò rỉ tự động.

● Được trang bị rò rỉ tiêu chuẩn (chai dương tiêu chuẩn).

● Quản lý cơ quan người dùng bốn cấp đáp ứng các yêu cầu của FDA 21CFR.

● Với chức năng Audit Trail.

● Thiết kế phân chia, buồng thử nghiệm được đặt phía trên máy chủ và các buồng thử nghiệm khác nhau có thể được cung cấp theo các loại sản phẩm khác nhau.

● Chúng tôi cũng cung cấp cho người dùng các dịch vụ hỗ trợ liên quan đến kiểm tra độ kín, bao gồm sản xuất chai dương, tỷ lệ rò rỉ tiêu chuẩn/Xác minh rò rỉ hàng năm, tùy chỉnh khuôn mẫu mới, phát triển và xác minh tham số phương pháp mẫu, v.v.

● Khoang thử nghiệm được tùy chỉnh theo nhu cầu của khách hàng để đảm bảo rằng khoang thử nghiệm phù hợp với sản phẩm của khách hàng và thử nghiệm nhanh chóng và nhạy cảm.

Sự khác biệt Cảm biến áp suất	± 2kPa, lỗi 0,5%F.S.
Sự khác biệt Độ phân giải áp lực	0. 1Pa
Áp lực kiểm tra cảm biến	Lỗi ± 1%F.S.
Phạm vi áp suất kiểm tra	-0. 1 0,2MPa/-0. 1 0,7MPa/-0. 1 ～ 1.0MPa
Tối thiểu Khẩu độ có thể phát hiện	1,5μm (đối với túi IV tối thiểu 5μm)
Phương thức hiển thị	Màn hình cảm ứng màu 10 inch
Điện áp	AC100V-240V, 50/60Hz, công suất ≤200W
Cân nặng	Máy chủ: 30kg
Kiểm toán đường mòn	≥5 năm lưu trữ nhiều nhật ký sự kiện, có thể được truy vấn theo thời gian
Thẩm quyền sự quản lý	Đăng nhập bằng Tên người dùng và Mật khẩu, Cơ quan cấp 4, đáp ứng các yêu cầu của FDA 21CFR Phần 11
Chức năng in	Máy in tích hợp
Hồ sơ lịch sử	≥5 năm lưu trữ
Sao lưu dữ liệu	Hỗ trợ U đĩa U để xuất dữ liệu
Đầu ra tín hiệu	(4-20) MA, RS485, đầu ra báo động 12V
Kích thước	430655420 （độ cao1）*330 （chiều cao2) mm